OSE Immunotherapeutics accélère son recentrage stratégique autour de ses principaux leviers de création de valeur en phase avancée: Lusvertikimab et Tedopi®

Dépriorisation de certains programmes précoces non stratégiques, conformément au plan stratégique à 3 ans 2026–2028 précédemment annoncé
Aucun impact sur la visibilité financière ni sur la stratégie de financement, aucun jalon associé à ces programmes n’étant attendu sur cette période de trois ans
Investissements concentrés sur les actifs à forte valeur et à un stade avancé de développement : lusvertikimab et Tedopi®
Multiples jalons cliniques attendus entre 2026 et 2028

Nantes, France, 2 mars 2026 – 18h00 CET – OSE Immunotherapeutics SA (ISIN : FR0012127173 ; Mnemo : OSE) annonce aujourd’hui un réalignement ciblé de son portefeuille de R&D conformément au plan stratégique 2026–2028 précédemment annoncé. La Société met en pause le développement d’OSE‑230, permettant à OSE de concentrer ses ressources sur les actifs à fort potentiel et en phase avancée : lusvertikimab (OSE‑127) et Tedopi®. Ces deux produits devraient générer plusieurs jalons cliniques au cours des trois prochaines années.

Parallèlement, Boehringer Ingelheim a décidé d’arrêter le développement de BI 770371 dans la MASH, à l’issue d’un essai exploratoire de Phase 2 n’ayant pas démontré d’efficacité dans cette indication. Le traitement a été bien toléré, avec un profil de sécurité maîtrisé, et cette décision spécifique à cette indication n’affecte pas le développement en oncologie de la molécule, où plusieurs études de Phase 1 se poursuivent comme prévu.

Marc Le Bozec, Directeur Général d’OSE Immunotherapeutics, a déclaré : « Ces décisions marquent une évolution disciplinée de notre portefeuille. En nous retirant de certains programmes précoces pour lesquels nous n’attendions pas de points d’inflexion de valeur significatifs sur notre plan stratégique à trois ans, nous concentrons nos ressources là où OSE peut créer la plus grande valeur à court terme. Ce recentrage renforce notre capacité à délivrer des résultats cliniques en phase avancée, à sécuriser des partenariats structurants et à accélérer Tedopi® et lusvertikimab, actifs clés de notre feuille de route 2026–2028. En parallèle, la Société continue d’évaluer activement ses options de financement afin de soutenir pleinement la progression de son portefeuille clinique en phase avancée. »

OSE‑230 : Recentrage stratégique sur la création de valeur à court terme

OSE Immunotherapeutics a décidé de mettre en pause OSE‑230 dans le cadre de la priorisation de son portefeuille et d’une allocation disciplinée de ses ressources. Cette décision, faisant suite à un amendement à l’accord de collaboration avec son partenaire de développement en décembre 2025, reflète la volonté de la Société de faire progresser ses programmes cliniques les plus matures, susceptibles de créer de la valeur à court terme. OSE Immunotherapeutics continuera d’évaluer les opportunités visant à maximiser la valeur de l’ensemble de son portefeuille.

BI 770371 : Réalignement conduit par le partenaire, axé sur l’oncologie

Bien que BI 770371 ait été bien toléré avec un profil de sécurité gérable, Boehringer Ingelheim a décidé d’interrompre le développement de BI 770371 chez les patients atteints de cirrhose hépatique due à la MASH, après qu’une étude exploratoire de Phase 2 (NCT06675929) n’a pas démontré d’efficacité suffisante pour soutenir un développement ultérieur dans cette indication.

Cette décision concernant la MASH n’a aucun impact sur le développement en oncologie de BI 770371, qui constituait le programme initial et principal de la collaboration entre OSE et Boehringer Ingelheim, et dont le mécanisme d’action est distinct. Plusieurs essais de Phase 1 restent actifs et progressent comme prévu.

Priorisation additionnelle du portefeuille

Dans le cadre de la priorisation de son portefeuille, OSE mettra également fin aux activités de recherche exploratoire liées au programme CLEC‑1 en oncologie, une cible myéloïde précoce de point de contrôle immunitaire développée au stade préclinique. Bien que scientifiquement prometteuse, la cible CLEC‑1 en oncologie ne s’inscrit pas dans les priorités cliniques ou partenariales immédiates de la Société. Cette décision renforce l’alignement du portefeuille d’OSE avec sa stratégie de création de valeur en phase avancée.

Points d'inflexion de valeur attendus dans le cadre du plan stratégique à 3 ans 2026–2028 d’OSE

Le 29 janvier 2026¹, OSE a annoncé la sélection de la pouchite chronique et de l’hidradénite suppurée (HS) comme potentielles prochaines indications ciblées pour lusvertikimab (OSE‑127), sur la base d’un rationnel biologique solide lié au récepteur de l’IL‑7 (IL‑7R). En parallèle, la Société développe une formulation sous-cutanée afin d’avancer lusvertikimab dans la rectocolite hémorragique et poursuit l’étude de Phase 3 de Tedopi® dans le CPNPC.

Ce plan stratégique 2026–2028 s’accompagne de plusieurs points d’inflexion de valeur attendus, notamment²:

T2 2026 : Résultats de l’essai de Phase 2 de Tedopi® promu par un investigateur dans le cancer de l’ovaire
T3 2026 : Analyse intermédiaire de futilité de l’étude pivot de Phase 3 de Tedopi® dans le CPNPC
S2 2026 : Résultats de l’essai de Phase 2 en combinaison de Tedopi®, en 2^ème ligne du CPNPC, promu par un investigateur
S1 2027 : Disponibilité de la formulation sous‑cutanée de lusvertikimab
S2 2027 : Possible démarrage d’une étude de Phase 2b/3 dans la rectocolite hémorragique
T1 2028 : Résultats de l’étude pivot de Phase 3 de Tedopi® dans le CPNPC
2028 : Premiers résultats de Phase 2 de lusvertikimab dans la pouchite ou l’hidradénite suppurée.

À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie qui développe des produits first-in-class en immuno-oncologie (IO) et immuno-inflammation (I&I) pour répondre aux besoins non satisfaits des patients d’aujourd’hui et de demain. Nous sommes partenaires d’institutions académiques et de sociétés biopharmaceutiques leaders pour conjuguer nos efforts afin de développer et mettre sur le marché des médicaments de transformation pour les personnes souffrant de maladies graves. OSE Immunotherapeutics est basé à Nantes et à Paris et est cotée sur Euronext. Plus d’informations sur les actifs d’OSE Immunotherapeutics sont disponibles sur le site de la Société : http://ose-immuno.com. Suivez-nous surLinkedIn.

Contacts

OSE Immunotherapeutics: investors@ose-immuno.com

FP2Com: Florence Portejoie: fportejoie@fp2com.fr I +33 6 07 768 283

Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des informations et déclarations pouvant être considérées comme prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent des projections financières reposant sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.

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¹ FR_260129_OSE-Immunotherapeutics-New-Indication-127_vdef.pdf

² Calendrier dépendant des capacités de financement

Pièce jointe

FR_260302_OSE Immunotherapeutics_PipelineUpdate_FINAL

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